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撒花!北科生物榮獲“2019年度深圳標準創(chuàng)新示范基地”稱號

發(fā)布于 2020-03-19 00:00:57

2020年3月19日,深圳市市場監(jiān)督管理局根據(jù)市委、市政府《關(guān)于開展質(zhì)量標準提升行動推動高質(zhì)量發(fā)展的實施方案(2019-2022年)》(深發(fā)〔2019〕11號)要求公布了2019年度深圳市標準創(chuàng)新基地名單,五家企業(yè)中,一直努力推進細胞生物制品行業(yè)標準化的北科生物也位列其中,這是一份榮譽,也是一份責任,更是來自主管單位對北科生物不斷努力推動細胞行業(yè)標準化建設的認可。


這是繼2019年北科生物被評為“深圳市研發(fā)與標準化同步示范企業(yè)”稱號后,又獲得的一項標準化方面的殊榮!

深圳市市場監(jiān)督管理組織評選深圳標準創(chuàng)新示范基地,是為了貫徹貫徹實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,完善全鏈條的標準化服務模式,加速構(gòu)建滿足科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)升級及經(jīng)濟社會發(fā)展需要的技術(shù)標準創(chuàng)新服務體系,以通過龍頭企業(yè)示范效應帶動深圳企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

細胞行業(yè)關(guān)乎生命與健康,標準化工作更顯得尤為重要。作為這個領域的佼佼者,北科生物早早開啟了企業(yè)標準化之路,參照AABB對細胞治療產(chǎn)品的管理標準,形成了內(nèi)部完整的企業(yè)標準化管理,通過十幾個模塊五百多份文件的結(jié)合,協(xié)調(diào)運作,完善對細胞質(zhì)量從供者到制備再到檢測的閉環(huán),同時從研發(fā)階段就引入標準化管理,確保研發(fā)成果的真實可信,保障研發(fā)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)的高效有序

在建設企業(yè)內(nèi)部標準化工作的同時,北科生物也在不斷推進細胞行業(yè)標準化,由深圳市市場監(jiān)督管理局會同深圳市發(fā)展改革委組織、深圳市北科生物科技有限公司和深圳市標準技術(shù)研究院聯(lián)合起草的《細胞制備中心建設與管理規(guī)范》(編號:SZDB/Z 188-2016)已于2016年6月正式發(fā)布《綜合細胞庫建設與管理規(guī)范》(編號:SZDB/Z 266-2017)于2017年9月正式發(fā)布;為我國細胞治療技術(shù)行業(yè)標準的制定提供了有益借鑒。

在未來,北科生物作為“深圳市標準化創(chuàng)新示范基地”,也一定會繼續(xù)履行自身責任,不斷向外展示標準化創(chuàng)新成果,推動企業(yè)更高效的發(fā)展,并在細胞領域的團體標準、行業(yè)、國家乃至國際化標準進程中發(fā)揮發(fā)揮自身的力量,助力“深圳標準”建設,推動整個大灣區(qū)在細胞治療技術(shù)領域的標準化工作。

 

北科生物標準化建設  


01 —— 2016年,北科生物主導起草編制深圳市地方標準《SZDB/Z 188-2016細胞制備中心建設與管理規(guī)范》;
02 —— 2016年,北科生物參與制定了《干細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》、《免疫細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》;
03 —— 2017年,北科生物主導起草編制深圳市地方標準《SZDB/Z 266-2017綜合細胞庫設置與管理規(guī)范》;
04 —— 2018年,北科生物參與制定團體標準:《SZTT/SSCT 002-2018臨床研究用 人臍帶來源間充質(zhì)干細胞制劑規(guī)范》;
05 —— 2018年,北科生物制定《Q/BKSW 001—2018科研用臍帶來源間充質(zhì)干細胞》;
06 —— 2019年,北科生物獲得深圳市市場監(jiān)督管理局認定的“研發(fā)與標準化同步示范企業(yè)”的稱號。
07 —— 2020年,北科生物獲得深圳市市場監(jiān)督管理局認定的“2019年度深圳標準化創(chuàng)新示范基地”的稱號。
《深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于公布2019年研發(fā)與標準化同步示范企業(yè)和深圳標準創(chuàng)新示范基地確認名單的通知》
http://amr.sz.gov.cn/xxgk/qt/tzgg/202003/t20200319_19064470.htm
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