2020年6月11日下午，由深圳市市場監(jiān)督管理局標準處史詩禎處長、市卓越績效管理促進會張增英會長一行6人到北科生物舉行了“2019年度深圳標準創(chuàng)新示范基地”的授牌儀式。調研組一行參觀了深圳綜合細胞庫科普館，史詩禎處長詳細詢問了北科生物在細胞領域的技術創(chuàng)新、標準化創(chuàng)新建設等成就及行業(yè)發(fā)展前景等。隨后，雙方進行了座談交流，并向北科生物授予了“深圳市標準創(chuàng)新示范基地”，由深圳市市場監(jiān)督管理局標準處史詩禎處長主持授牌儀式。隨后，北科生物質量管理中心總監(jiān)、高級工程師徐紹坤圍繞北科生物標準化建設和創(chuàng)新工作的基本情況向調研組做了詳細的介紹。一直以來北科生物都高度重視標準化相關工作，主動引入標準化研究機構指導，形成了內部完整的企業(yè)標準化管理，通過十幾個模塊、五百多份文件的結合，協(xié)調運作，完善對細胞質量從供者到制備再到檢測的標準化管理制度，創(chuàng)新培養(yǎng)細胞領域專職標準化人員。在建設企業(yè)內部標準化工作的同時，北科生物也在不斷推進細胞行業(yè)標準化，積極參與行業(yè)標準、地方標準、技術規(guī)范的編制工作。獲聘深圳標準庫首批專家并于2016-2017年主導起草編制了深圳市地方標準《SZDB/Z 188-2016細胞制備中心建設與管理規(guī)范》和《SZDB/Z 266-2017綜合細胞庫設置與管理規(guī)范》，為我國細胞治療技術行業(yè)標準的制定提供了有益借鑒。并加入到深圳市卓越促進會標準化管理培訓、標準化制度研討會等工作中，共同促進深圳市標準化工作的發(fā)展。在未來，北科生物標準化建設會朝著更高方向發(fā)展，積極爭取主導申報國家標準項目，參與國際標準化工作，努力贏得細胞行業(yè)標準化的國際地位。調研組一行與北科生物相關人員就企業(yè)標準化建設和創(chuàng)新、基地示范作用等問題進行了深入的交流溝通。史詩禎處長對北科生物在細胞領域內的標準化建設中所做的工作給予了充分的肯定，并對北科生物標準工作取得的成績表示衷心的祝賀。同時也鼓勵作為2019年全市僅五家獲得“深圳市標準創(chuàng)新示范基地”的企業(yè)之一，北科生物要承擔起我國細胞產業(yè)標準化建設示范作用，將企業(yè)的技術優(yōu)勢形成標準優(yōu)勢，然后用標準優(yōu)勢進一步強化企業(yè)的技術領先地位，并在國際細胞行業(yè)標準化制定發(fā)揮引領性作用，掌握一定的話語權。北科生物主導起草編制深圳市地方標準《SZDB/Z 188-2016細胞制備中心建設與管理規(guī)范》；北科生物參與制定了行業(yè)規(guī)范：《干細胞制劑制備質量管理自律規(guī)范》、《免疫細胞制劑制備質量管理自律規(guī)范》；北科生物主導起草編制深圳市地方標準《SZDB/Z 266-2017綜合細胞庫設置與管理規(guī)范》；北科生物參與制定團體標準：《SZTT/SSCT 002-2018臨床研究用人臍帶來源間充質干細胞制劑規(guī)范》；北科生物制定企業(yè)標準《Q/BKSW 001—2018科研用臍帶來源間充質干細胞》；北科生物獲得深圳市市場監(jiān)督管理局認定的“研發(fā)與標準化同步示范企業(yè)”的稱號。北科生物獲得深圳市市場監(jiān)督管理局認定的“2019年度深圳標準化創(chuàng)新示范基地”的稱號；北科生物主導起草編制河北省地方標準《細胞制備中心建設與管理規(guī)范》（編號：DB13/T5162-2020）、《綜合細胞庫建設與管理規(guī)范》（編號：DB13/T5163-2020）。
